Anvisa proíbe medicamentos com clobutinol após risco cardíaco grave

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária determinou, nesta segunda-feira (27), a suspensão imediata da comercialização e do uso de todos os medicamentos que contenham a substância clobutinol no Brasil. O composto é amplamente utilizado em xaropes indicados para o alívio da tosse.

A decisão foi tomada após análise técnica da área de farmacovigilância da agência, que identificou um aumento relevante no risco de arritmias cardíacas graves associadas ao uso da substância. De acordo com o órgão regulador, os efeitos adversos observados representam um perigo superior aos possíveis benefícios terapêuticos oferecidos pelo medicamento.

Com a medida, produtos que contenham clobutinol devem ser retirados imediatamente das prateleiras e não podem mais ser utilizados pela população.

A resolução foi publicada no Diário Oficial da União e já tem validade imediata em todo o território naciona.